SUMMARY AND EXPLANATION OF THE TEST

Human Immunodeficiency Virus (HIV) is the etiologic agent of Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)1-3. HIV infection can be transmitted by sexual contact, exposure to infected blood or blood products, or by an infected mother to the fetus4. Within three to six weeks of exposure to HIV, infected individuals generally develop a brief, acute syndrome characterized by flu-like symptoms and associated with high levels of viremia5-8. In most infected individuals this is followed by an HIV-specific immune response and a decline of plasma viremia, usually within four to six weeks of the onset of symptoms9,10. After seroconversion, infected individuals typically enter a clinically stable, asymptomatic phase that can last for years11-13. The asymptomatic period is characterized by persistent, low level plasma viremia14 and a gradual depletion of CD4+ T lymphocytes, leading to severe immunodeficiency, multiple opportunistic infections, malignancies and death15. Although virus levels in the peripheral blood are relatively low during the asymptomatic phase of the infection, virus replication and clearance appear to be dynamic processes in which high rates of virus production and infection of CD4+ cells are balanced by equally high rates of virus clearance, death of infected cells and replenishment of CD4+ cells, resulting in relatively stable levels of both plasma viremia and CD4+ cells16-18.

Nucleic acid amplification tests can diagnose HIV infection during the first 18 months of life while the infant’s blood still contains maternal antibodies that complicate the interpretation of serologic tests.42

Detection of HIV RNA in plasma and dried blood spots may provide evidence for current infection, using nucleic acid amplification technologies, such as the Polymerase Chain Reaction (PCR)27-29. The COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Qualitative Test, v2.0 (CAP/CTM HIV-1 Qual Test, v2) uses PCR technology to achieve maximum sensitivity for the qualitative detection of HIV-1 RNA in EDTA anti-coagulated plasma and dried blood spots from whole blood.

TÓM TẮT VÀ DIỄN GIẢI XÉT NGHIỆM

Virus gây suy giảm miễn dịch trên người (HIV) là nguyên nhân gây Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải (AIDS)1-3. HIV có thể lây lan qua quan hệ tình dục, phơi nhiễm với máu hoặc các sản phẩm từ máu nhiễm bệnh, hoặc từ mẹ nhiễm bệnh truyền sang thai nhi4. Trong khoảng từ 3 đến 6 tuần sau khi nhiễm HIV, người nhiễm bệnh thường có biểu hiện hội chứng ngắn, cấp tính đặc trưng bởi triệu chứng giống bệnh cúm và đi kèm với tăng nồng độ virus trong máu5-8. Ở hầu hết người nhiễm bệnh, thông thường sau 4 đến 6 tuần xuất hiện triệu chứng, cơ thể sẽ có đáp ứng miễn dịch đặc hiệu với HIV và giảm lượng virus trong huyết tương9,10. Sau giai đoạn chuyển đổi huyết thanh, những người nhiễm bệnh thường bước qua giai đoạn ổn định lâm sàng, không có triệu chứng bệnh và có thể kéo dài trong nhiều năm11-13. Giai đoạn không có triệu chứng bệnh đặc trưng bởi virus vẫn duy trì nồng độ thấp trong máu14 và dần dần tiêu giảm tế bào bạch cầu lympho T CD4+, dẫn đến suy giảm hệ thống miễn dịch trầm trọng, làm tăng các nhiễm trùng cơ hội, các bệnh ác tính và dẫn đến tử vong15. Mặc dù nồng độ virus trong máu ngoại biên tương đối thấp trong giai đoạn không triệu chứng, nhưng sự sao chép và tiêu hủy của virus là một quá trình động trong đó một lượng lớn virus được sản sinh và nhiễm vào tế bào CD4+ cân bằng với lượng lớn virus bị tiêu hủy, tế bào nhiễm virus bị chết và tế bào CD4+ do cơ thể sinh ra để thay thế, dẫn đến nồng độ của virus trong máu và tế bào CD4+ đều tương đối ổn định16-18.

Xét nghiệm khuếch đại acid nucleic có thể chẩn đoán nhiễm HIV trong 18 tháng tuổi đầu trong khi máu của trẻ sơ sinh vẫn chứa kháng thể của mẹ, là yếu tố làm phức tạp việc giải thích các xét nghiệm huyết thanh học.42

Phát hiện RNA HIV trong huyết tương và mẫu máu khô có thể cung cấp bằng chứng đang nhiễm bệnh, sử dụng công nghệ khuếch đại acid nucleic như Polymerase Chain Reaction (PCR)27-29. Xét nghiệm COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Qualitative, v2.0 (CAP/CTM HIV-1 Qual Test, v2) sử dụng công nghệ PCR để đạt độ nhạy tối ưu cho việc phát hiện định tính HIV-1 RNA trong huyết tương chống đông bằng EDTA và mẫu máu khô từ máu toàn phần.