Thực phẩm chức năng là một lĩnh vực kinh doanh hấp dẫn và tiềm năng, thu hút nhiều cá nhân, tổ chức tham gia sản xuất và kinh doanh. Tuy nhiên, để hợp pháp hóa việc lưu hành thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm. Vậy quy trình và yêu cầu pháp lý khi công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước là gì? Á Đông sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết để giúp doanh nghiệp nắm rõ quy định và thủ tục cần thiết.
Theo quy định hiện hành, hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước bao gồm:
- Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02, Phụ lục I, ban hành kèm theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
- Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm: Phiếu này phải có hiệu lực trong vòng 12 tháng tính từ ngày nộp hồ sơ, được cấp bởi phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 và được chỉ định hoặc công nhận phù hợp. Kết quả kiểm nghiệm phải bao gồm các chỉ tiêu an toàn theo quy định của Bộ Y tế hoặc theo quy chuẩn, tiêu chuẩn công bố nếu chưa có quy định cụ thể.
- Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần: Doanh nghiệp phải cung cấp các tài liệu khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc thành phần tạo nên công dụng đã công bố, đảm bảo liều lượng sử dụng hàng ngày trong sản phẩm phải đạt ít nhất 15% so với tài liệu tham chiếu.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm: Bản sao có xác nhận đối với cơ sở thuộc diện phải cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm theo quy định.
- Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt GMP: Bản sao có xác nhận đối với cơ sở áp dụng thực hành sản xuất tốt.
Doanh nghiệp cần tuân thủ quy trình sau để đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng:
Doanh nghiệp phải chuẩn bị đầy đủ các tài liệu nêu trên, đảm bảo các tài liệu đều bằng tiếng Việt. Trường hợp có tài liệu bằng tiếng nước ngoài, phải dịch sang tiếng Việt và công chứng. Tất cả tài liệu phải còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.
Hồ sơ đăng ký bản công bố sản phẩm có thể nộp qua hệ thống dịch vụ công trực tuyến, qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp tại Bộ Y tế.
Bộ Y tế sẽ thẩm định hồ sơ trong thời hạn 21 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ. Trường hợp hồ sơ không đạt yêu cầu, cơ quan thẩm định sẽ có văn bản yêu cầu sửa đổi, bổ sung với lý do cụ thể. Việc yêu cầu sửa đổi, bổ sung chỉ được thực hiện một lần. Nếu trong 90 ngày kể từ ngày có yêu cầu sửa đổi mà doanh nghiệp không thực hiện, hồ sơ sẽ bị hủy bỏ.
Sau khi hồ sơ được phê duyệt, Bộ Y tế sẽ công khai tên và thông tin sản phẩm trên trang thông tin điện tử chính thức.
Theo Thông tư 67/2021/TT-BTC, mức phí thẩm định hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước là 1.500.000 đồng cho mỗi lần đăng ký/sản phẩm.
Doanh nghiệp cần nộp phí thẩm định đúng quy định để hồ sơ được tiếp nhận và xử lý kịp thời.
Công ty TNHH Tư vấn - Dịch thuật - Sở hữu trí tuệ Á Đông là một tổ chức hoạt động chuyên sâu trong lĩnh vực sở hữu trí tuệ, được sáng lập và phụ trách bởi các luật sư, đại diện sở hữu công nghiệp do Cục Sở Hữu Trí Tuệ và Cục Bản Quyền Tác Giả cấp chứng chỉ hoạt động, có thâm niên hành nghề hơn 20 năm, kinh nghiệm chuyên sâu để xử lý hồ sơ đăng ký các đối tượng sở hữu trí tuệ như nhãn hiệu, kiểu dáng công nghiệp, sáng chế/giải pháp hữu ích, bản quyền tác giả,....., cũng như các vấn đề có liên quan đến sở hữu trí tuệ như giám định, giải quyết tranh chấp sở hữu trí tuệ, môi giới mua bán nhãn hiệu,….
CÔNG TY TNHH TƯ VẤN – DỊCH THẬT – SỞ HỮU TRÍ TUỆ Á ĐÔNG
Phòng F2&F3, Tòa nhà FOSCO, Số 2 Phùng Khắc Khoan, P. Đa Kao, Quận 1, TP. HCM
Hotline: 0903 693 301 - Mobile: 0909 393 329 – 0979 038 040
Tel: 028 3926 0120 - 3926 0125
Email: info@a-dong.com.vn; consultant@a-dong.com.vn; email@a-dong.com.vn
Website: a-dong.com.vn
.png&description=Thực phẩm chức năng là một lĩnh vực kinh doanh hấp dẫn và tiềm năng, thu hút nhiều cá nhân, tổ chức tham gia sản xuất và kinh doanh. Tuy nhiên, để hợp pháp hóa việc lưu hành thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, doanh nghiệp bắt buộc phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm. Vậy quy trình và yêu cầu pháp lý khi công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước là gì? Á Đông sẽ cung cấp hướng dẫn chi tiết để giúp doanh nghiệp nắm rõ quy định và thủ tục cần thiết.&){kind=link}